7月18日,自治区药品监督管理局召开全区药品安全巩固提升行动动员部署会议,在印发《内蒙古自治区药品安全巩固提升行动实施方案》的基础上,全面部署启动自2023年7月开始、为期一年半的药品安全巩固提升行动,切实筑牢祖国北疆的药品安全屏障,坚决维护全区各族人民群众健康权益。
此次药品安全巩固提升行动是践行“两个维护”的重要体现、推进主题教育走深走实的重要内容、持续提升药品监管能力的重要抓手、落实“以人民为中心”的重要实践和服务内蒙古两件大事的实际行动,全区药品监管部门将切实统一思想提高站位,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务,用心用情用力把全区药品安全巩固提升行动抓紧抓实抓好。
据悉,本次提升行动围绕全面排查化解风险隐患,各级药品监管部门将以网络销售、既往发现问题较多等企业为重点对象,以农村、城乡结合部为重点区域,以疫苗、血液制品、特殊管理药品等高风险产品、集采中选产品、医保高值药品等为重点产品,以委托生产、药品上市许可持有人主体责任落实等为重点环节和情形,全面排查风险隐患,着力把风险隐患化解在萌芽状态,让监管跑在风险前面,以“一失万无”的心态保证药品安全“万无一失”。
围绕严打违法犯罪,各级药品监管部门将结合监管事权不同区分研制生产、经营使用两个环节,严厉打击“两品一械”领域注册造假、无证生产、掺杂使假、非法添加、编造生产记录、违法违规销售、无证经营等34项违法违规行为,进一步加强药品案件查办工作,发现问题该整改的整改,该关停的关停,该处罚的处罚,该移交的移交,让违法违规者付出应有代价,让监管生威,让执法长牙,形成重拳出击、露头就打、严惩重处的声势。围绕全面提升药品监管能力,各级药品监管部门将按照“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”的要求,发展智慧监管,提升监管队伍能力,推进市县药品监管能力标准化建设,强化覆盖药品全生命周期的监管协同联动,开发新工具、新标准和新办法,全面提升预警研判能力、质量态势感知能力和风险管控能力。各级药监部门还将进一步加强药品科普宣传,提升公众合理用药、安全用药意识,形成社会共治常态。
自治区药监局已将药品安全巩固提升行动情况纳入年度药品安全考评指标,要定期对工作情况开展专项督查,全方面压实责任,推动行动迅速开展,有效落实,让人民群众看得见、摸得着、感受得到药品监管部门的行动和成效。(杨燕)