从内蒙古自治区药监局传来消息,近日,内蒙古白医制药股份有限公司2个不同规格的盐酸多巴胺注射液以化学药品新注册分类3类获批上市,该药为常用急救药,纳入“心力衰竭,低心排综合症,心肌梗死,休克”等多学科指南推荐用药。
该药仿制境外上市但境内未上市原研药品,质量和疗效与原研药品一致,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》甲类药物、《国家基本药物目录(2018年版)》药物。该产品的获批上市为患者提供了更多临床治疗选择,也为内蒙古自治区药品品种结构优化、药品产业高质量发展产生了积极影响。
据了解,截至目前,内蒙古自治区共有15个药品通过仿制药一致性评价(含视同通过)。下一步,自治区药监局将继续主动靠前服务,及时跟踪,加强指导,积极推进自治区仿制药一致性评价工作。
(刘睿)
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