全国蒙医专用医疗器械“第一证” 落户和林格尔新区

近日，内蒙古自治区药品监督管理局正式批准内蒙古蒙械医疗科技有限公司申报注册的“一次性使用无菌蒙医放血器具”，获得第二类医疗器械注册证（注册证号：内械注准20252200013）。该产品是全国首款获批的蒙医专用医疗器械，用于蒙医临床疗法放血治疗，填补了蒙医传统疗术无合规蒙医专用器械的空白，实现了我国蒙医特色医疗器械零注册的突破。

一次性使用无菌蒙医放血器具，由内蒙古蒙械医疗科技有限公司研制，该产品基于蒙医放血疗法创新研发设计，采用现代注塑焊接工艺加工，D级医药洁净车间包装生产，通过成品电子束辐照灭菌制成的一次性使用无菌产品。临床使用证明该产品具有安全可靠、使用方便、经济适用的特点。

内蒙古蒙械医疗科技有限公司位于和林格尔新区智能制造产业园，成立于2022年9月，致力于蒙医药健康产业的高质量发展，专注聚焦蒙医特色医疗器械、蒙医药抗抑菌制剂、蒙医药功效护肤品和健康食品的研发和创新，助力蒙医药健康产业向医疗器械、化妆品、消毒产品、保健食品、日化产品、文旅康养等领域跨界融合发展。

（梁婧姝）